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[보도] 알에프메디컬, 다목적 고주파 치료기기 시스템‧전극 미 FDA 승인
  • 2022.11.30
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[메디컬투데이=김준수 기자] 알에프메디컬은 다목적 고주파 치료기기 시스템 마이젠(Mygen) M-3004와 MYOBLATE을 비롯한 고주파 전극 일체의 판매 승인을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다고 30일 밝혔다.

알에프메디컬은 고주파 치료기기 전문 기업으로서 2003년 설립 이후 지속적 연구 개발을 통해 마이젠 M-3004 외에도 2012년에 국내 기업 처음으로 고주파 하지정맥류 치료 시스템(VeinCLEAR)을 개발 및 유통했으며, 현재 영국, 프랑스, 독일 등을 포함하는 60여개 국가에 수출하고 있다.

마이젠 M-3004는 출시 당시 유일한 다목적 고주파 치료기로, 간암을 포함한 종양과 갑상선결절, 자궁근종, 하지정맥류 등의 치료가 가능해 영상의학과, 간담췌외과, 내분비학과, 두경부외과, 외과, 부인과, 흉부외과, 혈관외과 등 다양한 진료과에서 활용되고 있다.

 

특히 하나의 제너레이터에 최대 3개의 전극을 연결해 모노폴라 및 바이폴라 모드를 복합적으로 사용 가능한 고주파 의료기기이다. 병변의 크기와 모양에 따라 좀더 효과적으로 고주파 에너지를 전달할 수 있으며, 다양한 병변에 사용할 수 있도록 최적화된 알고리즘 모드를 지원한다.

또한 이번에 M-3004와 함께 미국 FDA 승인을 받은 전극 중 MYOBLATE는 자궁근종 치료에 특화된 고주파 전극으로, 기존의 자궁근종절제술이나 자궁절제술과 같은 수술적 방법에 대한 대안으로써 미국 시장에 제안될 예정이다.

알에프메디컬 관계자는 “MYOBLATE의 특별함이 더 다양한 형태의 자궁근종을 시술 가능하게 함으로써 의료계 종사자와 자궁근종을 겪는 여성들에게 도움을 줄 수 있기를 기대한다”고 말했다.

 

메디컬투데이 김준수 기자(junsoo@mdtoday.co.kr)

 

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